SERVICIOS VALIDACIÓN

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• Validación de procesos de producción y acondicionamiento

 

• Validación de limpieza

 

• Validación de red fría

 

• Validación de métodos analíticos

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• Validación de software

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• Validación de Etapa 3 (NOM 059): verificación continua de procesos

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• Calificación de equipos de producción y acondicionamiento

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• Calificación de equipos de laboratorio como: estufas, hornos, incubadoras, autoclaves,etc.

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• Calificación de áreas de manufactura, acondicionamiento, dispensado (Clase ISO 9 y 8) y áreas asépticas de microbiología (Clase ISO 7,6 5)

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• Calificación de áreas estériles (limpias) Clase ISO 7,6 y 5

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• Calificación de campanas de bioseguridad

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• Calificación de campanas de flujo laminar

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• Calificación de refrigeradores (cámaras de temperatura controlada) para medicamentos

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• Calificación de almacenes (medicamentos y dispositivos médicos)

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• Calificación de Transporte

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• Calificación de sistemas críticos: agua purificada, aire comprimido, vapor limpio y sistemas HVAC

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• Calificación de pre-cámaras, cámaras de refrigeración y cámaras de congelación

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• Calificación de farmacia hospitalaria y central de mezclas

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• Calificación de quirófanos

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• Realización de pruebas de Integridad de filtros HEPA y ULPA
   

 

Para entrenamientos relacionados consulta nuestra sección de “Cursos de Especialización” 

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