Áreas Operativas
Auditorías Internas
El personal contará con una metodología y prácticas que faciliten el hallazgo de riesgos, desviaciones o situaciones que requieran evaluación para estar en cumplimiento con la Normatividad Farmacéutica aplicable. El temario cubre conceptos-procesos-actividades clave que son estándares en la Industria Farmacéutica para realizar procesos de auditoría exitosos.
Dirigido a: Todo el personal relacionado con inspecciones o auditorías de acuerdo a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2015. Personal de Producción, Calidad, Desarrollo, Validación e Ingeniería
Duración: 16 horas
Escalamiento de Procesos
Al final de la sesión los asistentes serán capaces de identificar Parámetros Críticos de Proceso, relacionar estos con la etapa de proceso y el impacto en los atributos críticos de Calidad con la finalidad de evaluar los controles y riesgos que se pueden presentar durante un estudio de Escalamiento.
Dirigido a: ersonal relacionado con los procesos de Manufactura, se recomienda para Desarrollo, Validación, Producción, Aseguramiento de Calidad.
Duración: 16 horas
Data Integrity y ALCOA +
Personal de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Producción, Proyectos, Ingenieria, Aseguramiento de Calidad, Documentación, Asuntos Regulatorios y Validación.
Dirigido a: todas las áreas de la operación que gestionen, documenten, archiven, generen y revisen datos e información a traves de toda la cadena de suministro.
Duración: 8 horas
Entrenamiento Estratégico en Gestión de Riesgos de Calidad
El Entrenamiento Estratégico en Gestión de Riesgos de Calidad, ha sido desarrollado con la participación de expertos en Gestión de Riesgos de empresas farmacéuticas multinacionales recopilando las mejores prácticas en la industria mejorando los procesos de gestión de riesgos de una forma eficaz y sustentable.
Dirigido a: Todo el personal interesado en “mejorar” el proceso actual de gestión de riesgos de las áreas operativas.
Duración: 16 horas
Fundamentos en Lean Manufacturing
Al finalizar el curso el personal podrá realizar actividades que ayuden a minimizar las pérdidas que se producen en cualquier proceso de fabricación, eliminando el despilfarro y mejorando la calidad con la reducción del tiempo de fabricación y los costos asociados
Dirigido a: Personas que estén interesadas en emplear la metodología para reducir los costos, simplificar los procesos, optimizar los recursos materiales, financieros, humanos y aumentar la productividad de su empresa.
Duración: 8 horas
Taller de sensibilización en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Al final de la sesión serán capaces de reconocer y sugerir formas de trabajo que garanticen el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en su operación diaria.
Dirigido a: Al final de la sesión serán capaces de reconocer y sugerir formas de trabajo que garanticen el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en su operación diaria.
Duración: 16 horas
Buenas Prácticas de Investigación y Desarrollo con Enfoque en Calidad por Diseño
Revisará casos de estudio empleando la herramienta de calidad por diseño (QbD)
Dirigido a: Personal del área de Investigación y Desarrollo
Personal encargado de la Transferencia de Tecnología
Duración: 16 horas
Control Estadístico del Proceso
Tomará mejores decisiones a través de la información del control estadístico de los diferentes procesos, aumentando la productividad del proceso, previniendo los rechazos y ahorrando tiempo y dinero a la empresa.
Dirigido a: Personal del área de control de calidad, aseguramiento de calidad, transferencia de tecnología, validación, producción y de la revisión anual del producto.
Duración: 16 horas
Estadística para Investigación y Desarrollo.
Enfoque en el Espacio de Diseño
Contar con productos desarrollados de una manera robusta, que consideren los requisitos de calidad del producto final desde el desarrollo y que se conozca la interacción de los diversos factores y su impacto en el cumplimiento regulatorio.
Dirigido a: Personal del área de investigación y desarrollo de nuevos productos que requiera implementar la calidad por diseño y la evaluación del espacio de diseño en sus desarrollos de formulaciones, procesos y metodología analítica
Duración: 16 horas
Indicadores Clave de Desempeño (KPIs)
Comprender que es un Indicador de desempeño (KPI)
Para que sirve y cuál es el beneficio de un indicador de desempeño (KPI)
Cómo diseñar un indicador de desempeño (KPI) y un tablero de control (Dashboard)
Dirigido a: Personal que tenga a cargo la responsabilidad de implementar la medición del desempeño de los distintos procesos de una organización, en las áreas de: Administración, Recursos humanos, Producción, Calidad, Logística, Ventas, Áreas Comerciales, etc.).
Duración: 16 horas
Lean Manufacturing & Six Sigma -Mejora Continua
Aplicará la metodología de excelencia operacional a un caso de estudio.
Reducirá costos a través de las herramientas de Lean Six Sigma.
Dirigido a: Cualquier persona ya sea de áreas operativas como de áreas administrativas interesadas en la mejora de sus procesos de trabajo.
Personas que estén interesados en emplear la metodología para reducir los costos, simplificar los procesos, optimizar los recursos materiales, financieros, humanos y aumentar la productividad de su empresa.
Duración: 16 horas
Transferencia de Tecnología
Realización de una transferencia de tecnología efectiva y eficiente.
Mejora de las prácticas, tiempos y costos del proceso de transferencia.
Dirigido a: Personal que tenga la responsabilidad del desarrollo de formulaciones, diseño y validación de procesos, escalamiento, maquiladores y gestión del conocimiento.
Será de interés para personal de desarrollo, calidad, producción, maquilas; así como personas relacionadas con la transferencia: personal de planeación, proyectos y áreas comerciales o legales.
Duración: 16 horas
Mapeo de Procesos
Al final de la sesión los asistentes serán capaces de identificar Parámetros Críticos de Proceso y relacionar estos con la etapa de proceso y el impacto en los atributos críticos de Calidad con la finalidad de implantar controles e indicadores del desempeño del proceso o atributo.
Dirigido a: Personal relacionado con los procesos de Manufactura, se recomienda para Desarrollo, Validación, Producción, Aseguramiento de Calidad, personal que realice Verificación continua de Proceso.
Duración: 24 horas